サービス区分: RMP作成、MedDRAによる有害事象コーディング、現地QPPV代行、外国企業に代わるSDEA実施を網羅するファーマコビジランスコンサルティングサービス。
規制認証: 現地文献監視を実施し、継続的な規制順守を支援するため現地PSMFを維持する。それ以上の具体的な認証機関については本情報に記載がない。
生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、商業的な受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
対応地域: フランスで製造・供給されており、海外の製薬顧客向けに輸出が可能。
リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。

その他の情報

追加説明:

MEDIPHA SANTE offers pharmacovigilance services including RMP preparation and MedDRA adverse-event coding. The company can serve as local QPPV and local reference contact on behalf of foreign firms, conduct local literature monitoring, implement safety data exchange agreements (SDEA), and maintain a local PSMF. Contact us for more information.

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