SciencePharma offer service "PHARMACOVIGILANCE" | PharmacountrySciencePharma offer service "PHARMACOVIGILANCE"
仕様
- サービス区分: 適正薬物監視業務基準(GVP)に基づく、ICSR管理、シグナル検出、PSUR作成を網羅する完全または部分的なファーマコビジランスシステムサービス。
- 規制認証: EudraVigilance向けのMAH登録および責任者業務を担当し、EVWEBまたは自社ゲートウェイを通じてEMAおよび各国当局への電子報告を行う。それ以上の具体的な認証機関については本情報に記載がない。
- 生産能力規模: 本情報にはバッチ規模・生産能力の詳細記載はないが、商業的な受託サービス量に対応する生産と位置付けられている。
- 対応地域: ポーランドで製造・供給されており、海外の製薬顧客向けに輸出が可能。
- リードタイム: 本情報にはリードタイムの記載はなく、発注時にサプライヤーと直接確認する必要がある。
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