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CTP System S.r.l. offer service "PROCESS & QUALITY"

基本情報

51
4
1
3.8(79)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

PROCESS & QUALITY

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス区分: 医薬品製造、品質および コンプライアンスに関するコンサルティング・アドバイザリーサービス。
  • 規制認証: 掲載情報によれば、GMPの基準・文書に適合しているとされている。
  • 生産能力規模: 掲載情報にはプロジェクト規模の詳細は記載されていないが、この種の助言・分析・プロセスサービスを提供するチームは通常、範囲の異なる複数の顧客案件を同時に柔軟に処理する。
  • 対応地域: 世界の主要地域のほぼすべてをカバーする幅広い国際展開で、中東、中米、EU、南米などを含む。
  • リードタイム: プロジェクトの期間は案件ごとに定められ、的を絞った助言・分析業務では数週間、大規模な規制対応やプロセス開発プログラムでは数ヶ月に及ぶことが一般的である。

その他の情報

追加説明:

CTP SYSTEM brings deep expertise to companies needing quality services, production-dynamics support, quality assurance, and regulatory affairs work, helping clients continuously update and improve technical and regulatory practices across drug and health-product development, manufacturing, and release. Its offering spans quality assurance activities such as documentation preparation, auditing, and risk management with GMP/ISO consulting; production support including process development and scale-up, technology transfer, process and cleaning validation, and process improvement; and regulatory affairs services covering documentation, submission support, and strategic EU consulting.
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