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基本情報

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4.0(3)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Qualification & Validation

サービスプロバイダー

仕様

  • サービスの種類: 医薬品、有効成分、化粧品及び食品のGMP準拠製造を支援する適格性評価及びバリデーションサービス
  • 認証規格: 欧州連合(EU)及び米国食品医薬品局(FDA)などの厳格な当局ガイドラインに準拠
  • 設備互換性: 設備、建屋及び施設の適格性評価をカバーし、監査に耐えうるシステムのためのSOPテンプレートを含む適格性評価・バリデーション・コンプライアンス文書によって支援

その他の情報

追加説明:

GMP-compliant manufacture of medicines, active ingredients, cosmetics, and foodstuffs is essential for market authorization and sale, and quality assurance is central since quality deviations directly affect consumer health. Meeting strict regulatory guidelines, such as those from the EU or US FDA, requires validating manufacturing processes and qualifying equipment, buildings, and premises. Chemgineering's experienced team develops customized measures to reach the required regulatory status, producing all relevant qualification, validation, and compliance documentation, including SOP templates, to build systems and processes that pass audits on the first attempt.
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