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4.2(23)

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サービス提供

サービス名

Reference Standards

詳細

仕様

サービス区分: 原薬・中間体向けの化学合成および分析特性評価サービス。
規制認証: 掲載情報によれば、USP, EP/Ph.Eur., BPの基準・文書に適合しているとされている。
生産能力規模: 掲載情報にはバッチ・注文規模の詳細は記載されていないが、この種の受託製造業者は通常、ラボ・パイロット規模(グラムからキログラム)から商業規模(数キログラムから数トン)までの数量に対応する。
対応地域: 掲載情報には具体的な輸出市場の詳細は記載されていないが、当該サプライヤーは固定的な地域リストではなく、プロジェクト・引き合いベースで国際的なB2B医薬品顧客に対応している。
リードタイム: リードタイムは注文ごとに見積もられ、標準・リピートバッチでは数週間、新製品導入・スケールアップ・初回申請用バッチでは数ヶ月に及ぶことが一般的である。

追加説明:

Reference standards covering the IP, BP, USP, and EP pharmacopoeias.

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