Eignapharma offer service "Regulatory Affairs services"
基本情報
1.4K
61
31
3.8(39)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
Regulatory Affairs services
サービスプロバイダー
- Eignapharma - Spain.
仕様
- サービス区分: 薬事(レギュラトリーアフェアーズ)および治験薬供給支援サービス。
- 規制認証: 掲載情報には具体的な認定の詳細はないが、この種の助言・分析・プロセス業務は通常ICH、GMPおよび地域の規制枠組み(FDA/EMA)に沿って実施される。
- 生産能力規模: 掲載情報にはプロジェクト規模の詳細は記載されていないが、この種の助言・分析・プロセスサービスを提供するチームは通常、範囲の異なる複数の顧客案件を同時に柔軟に処理する。
- 対応地域: EU、欧州(非EU)を中心とした輸出・サービス対応範囲である。
- リードタイム: プロジェクトの期間は案件ごとに定められ、的を絞った助言・分析業務では数週間、大規模な規制対応やプロセス開発プログラムでは数ヶ月に及ぶことが一般的である。
その他の情報
追加説明:
Eignapharma has provided national and international regulatory expertise to clients since 2010, with an experienced team tailoring support across areas including human medicines, food supplements and foods for specific groups, medical devices, and cosmetics.
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