ceutico consulting services offer service "REGULATORY AFFAIRS SERVICES"
基本情報
1.4K
94
21
3.6(61)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
サービス提供
サービス名
REGULATORY AFFAIRS SERVICES
サービスプロバイダー
仕様
- サービス区分: 薬事(レギュラトリーアフェアーズ)および治験薬供給支援サービス。
- 規制認証: 掲載情報によれば、GMP, CTDの基準・文書に適合しているとされている。
- 生産能力規模: 掲載情報にはプロジェクト規模の詳細は記載されていないが、この種の助言・分析・プロセスサービスを提供するチームは通常、範囲の異なる複数の顧客案件を同時に柔軟に処理する。
- 対応地域: 中東、アフリカ、東アジア、東南アジアを中心とした輸出・サービス対応範囲である。
- リードタイム: プロジェクトの期間は案件ごとに定められ、的を絞った助言・分析業務では数週間、大規模な規制対応やプロセス開発プログラムでは数ヶ月に及ぶことが一般的である。
その他の情報
追加説明:
Services include preparing regulatory dossiers in CTD or NeeS format, managing every procedural step through to product licensing, assembling submission-ready files for each regulatory stage, drafting scientific files, product labeling data, and leaflets, estimating public pricing, and helping source suitable GMP API suppliers.
評価
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