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基本情報

1.3K
54
26
3.6(64)

取引タイプ

サービス提供

サービス名

Release Testing

サービスプロバイダー

仕様

  • サービス範囲: 純度、確認試験、力価、粒子・凝集体分析、ポリソルベート特性評価、LC-MS、バイオ医薬品・ウイルスベクター向け分析用超遠心分析(AUC)など、公定法とカスタム法を組み合わせたリリース試験
  • 規制認証: 規制基準およびターゲットプロダクトプロファイル要件を満たすよう設計された試験法
  • バッチ規模: 研究開発から商業生産までのスケールアップ段階にわたり、堅牢で再現性のある性能を発揮するようバリデーションされた分析法

書類

GMP
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