GM Pharmaceuticals offer service "Rivarox"
仕様
- サービス区分: 最終製剤の医薬品剤形の受託製造サービス。
- 規制認証: 掲載情報には具体的な認証の詳細はないが、原薬・中間体の製造サービスとしてGMPに準拠した品質慣行が業界の暗黙の標準となっている。
- 生産能力規模: 掲載情報にはバッチ・注文規模の詳細は記載されていないが、この種の受託製造業者は通常、ラボ・パイロット規模(グラムからキログラム)から商業規模(数キログラムから数トン)までの数量に対応する。
- 対応地域: 東アジア、EU、欧州(非EU)、南アジアを含む複数地域にわたる輸出対応力を持つ。
- リードタイム: リードタイムは注文ごとに見積もられ、標準・リピートバッチでは数週間、新製品導入・スケールアップ・初回申請用バッチでは数ヶ月に及ぶことが一般的である。
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