Almac Group sell "API Services, Chemical Development & Manufacture"

AG

製造業者 · 受託・アウトソーシングサービスUnited Kingdom

基本情報

619

41

3

4.3(74)

カテゴリ

受託・アウトソーシングサービス

サブカテゴリ

原薬受託製造サービス / その他の原薬受託製造

取引タイプ

販売

サービス名

API Services, Chemical Development & Manufacture

詳細

API Services, Chemical Development & Manufacture

サービスプロバイダー

Almac Group - United Kingdom.

仕様

Purity: 薬局方または社内純度規格に適合し、検証済みの分析法（HPLCなど）によりロットごとに確認され、分析証明書に記録されます。
含量（アッセイ）: 含量は検証済みのHPLC法または滴定法により測定され、そのままの状態または無水物換算で分析証明書に報告されます。
不純物プロファイル: 個々および総類縁物質は、ICH Q3A/Q3Bガイドラインに従って管理・報告され、分析証明書に記録されます。
Loss on Drying: 乾燥減量は該当する薬局方法（USP／欧州薬局方など）により測定され、ロットごとの結果は分析証明書に報告されます。

書類

その他

FDA

GMP

ISO

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