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Samyang Biopharmaceuticals Corp sell "CDMO service"

y = mx + b

基本情報

139
10
2
4.1(72)

取引タイプ

販売

サービス名

CDMO service

サービスプロバイダー

仕様

  • Purity: 腫瘍用細胞毒性原薬・注射剤の薬局方純度規格に適合
  • 含量(アッセイ): 薬局方モノグラフに基づき≥98.0%
  • 不純物プロファイル: ICH M7/Q3Dに準拠した遺伝毒性・元素不純物の管理

その他の情報

追加説明:

This oncology CDMO service covers cytotoxic injectables as lyophilized or liquid vials. The current plant holds EU GMP, JGMP, KGMP, and PIC/S certification and produces cytotoxic APIs and injectables (liquid and lyophilized vials) at a 10-200 L bulk solution scale in vial sizes from 0.5 to 50 mL, while a new plant (construction completing by end of 2020) targets cGMP certification with capacity of 30-300 L bulk solution across the same vial range; full EU and Japan dossiers are available for paclitaxel, oxaliplatin, and docetaxel, with other oncology injectable formulations possible, and approvals already in place in the EU and Japan.
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