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Novasep Finorga sell "CDMO services for ADC payloads"

y = mx + b

基本情報

524
31
12
3.7(36)

取引タイプ

販売

サービス名

CDMO services for ADC payloads

仕様

  • 用途: プロセス開発からcGMP生産までのADC(抗体薬物複合体)ペイロードの一貫製造
  • 認証規格: cGMPに準拠したADCペイロード製造
  • 規制上のステータス: cGMP下でのプロセス・分析開発、特性評価、実験計画法(DoE)研究を支援

その他の情報

追加説明:

Novasep provides end-to-end ADC payload manufacturing, from process development through cGMP production. Services span R&D lab work, analytical and process transfer/familiarization, process and analytical development, process characterization, and design-of-experiments studies at batch sizes up to 10 g; kilolab-scale cGMP production for clinical trials, process validation, and cGMP commercial supply up to 500 g batches; large-scale cGMP production for clinical trials, process validation, and commercial supply up to 1 kg batches; and quality control covering method development, transfer and validation, in-process control, release testing, and stability studies.
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