Visum Pharmaceutical Co., Ltd sell "Commercial Manufacturing (CMO)"
基本情報
1.4K
34
33
3.7(11)
カテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
Commercial Manufacturing (CMO)
サービスプロバイダー
仕様
- Content Uniformity: 表示された充填規格に対しUSP<905>/欧州薬局方の含量均一性判定値に適合
- Capsule Fill Weight: 平均充填量及び重量偏差は、単位ごとにバリデーション済みの社内/薬局方基準内で管理
- Disintegration Time: 硬カプセル・軟カプセルの種類に応じた薬局方の崩壊時間規定に適合
- Container Closure Integrity: 一次包装（ブリスター・ボトル）の密封性は保存期間中の水分侵入を防ぐよう検証済み
書類
FDA
GMP
評価
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