Sterility: 無菌操作法または最終滅菌により製造され、薬局方試験により無菌性を確認
Bacterial Endotoxins: 非経口投与経路に対する薬局方の細菌内毒素限度（LAL試験）に適合
Particulate Matter: 注射剤中の不可視・可視微粒子に関する薬局方限度に適合
Container Closure Integrity: 容器密封の完全性は染色浸透法・真空減衰法・ヘッドスペース分析等でバリデーションされ、保存期間中の無菌性を維持

その他の情報

追加説明:

With more than 40 years of commercial pharmaceutical packaging expertise and over 50 successful product launches annually, PCI supports everything from large-scale, highly automated projects to targeted therapies for niche patient populations. Its packaging solutions are tailored to each market segment, spanning branded and generic ethical pharmaceuticals, biotech medicines, OTC products, consumer healthcare and specialty/medical device products, underpinned by a strong regulatory compliance track record.

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