OneSource Specialty Pharma sell "Complex injectables"
基本情報
612
39
11
3.7(61)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
Complex injectables
サービスプロバイダー
仕様
- Sterility: 無菌操作法または最終滅菌により製造され、薬局方試験により無菌性を確認
- Bacterial Endotoxins: 非経口投与経路に対する薬局方の細菌内毒素限度（LAL試験）に適合
- Particulate Matter: 注射剤中の不可視・可視微粒子に関する薬局方限度に適合
- Container Closure Integrity: 容器密封の完全性は染色浸透法・真空減衰法・ヘッドスペース分析等でバリデーションされ、保存期間中の無菌性を維持
書類
その他
CE
FDA
GMP
ISO
評価
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