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基本情報

419
19
4
3.7(51)

取引タイプ

販売

サービス名

COMPLIANCE

サービスプロバイダー

仕様

  • 用途: 生物医薬品の開発・製造、または生物学的原薬・製品の分析サポートに適用
  • 認証規格: cGMPに準拠し、ISO 9001品質マネジメント認証を取得して製造
  • 規制上のステータス: 適用される各国の規制要件(FDA、EMA、WHO収載当局等)に従い登録・承認済み
  • 原産国: 供給元は複数国(サプライヤーによる)

その他の情報

追加説明:

PHA.SE supports clients across vendor auditing, commissioning of new systems, equipment and facilities, in-house testing using its own instrumentation to save time and cost, compliance and validation for both new and legacy systems, and computer system validation documentation for automated systems, all carried out following a GAMP-compliant approach aligned with international regulations such as 21 CFR Part 11.
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