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基本情報

1.3K
39
22
4.2(69)

取引タイプ

販売

サービス名

Development Sciences

サービスプロバイダー

仕様

  • 用途: バイオ医薬品の開発・製造・分析を支援するサービス
  • 認証規格: ロット完全追跡及びロット出荷試験を伴うcGMP製造
  • 規制上のステータス: ICHガイドラインに従いBLA/MAA/NDA等の規制当局申請を支援

その他の情報

追加説明:

Development laboratories are equipped to run a diverse range of experiments spanning formulation development, cycle design and process refinement, and finished product evaluation. Process development studies conducted within a pilot-scale manufacturing environment, including the use of ControLyo technology in process engineering studies, ease scale-up. Critical fill/finish areas operate within a certified HEPA environment that emulates aseptic operations for sterile products, and comprehensive development reports readily support regulatory submissions. Capabilities include low-temperature thermal analysis, product development, cycle design/refinement, vial and cartridge work, finished product testing, isolation/containment, and work with aqueous and organic solvents.
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