Vimachem sell "Electronic Batch Records (EBR) For Pharma And Biopharma"
基本情報
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5
3
4.4(74)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
Electronic Batch Records (EBR) For Pharma And Biopharma
サービスプロバイダー
仕様
- 用途: 製薬・バイオ医薬品専用に構築された事前バリデーション済み電子バッチ記録ソリューションで、スマートセンサーやウェアラブルなどのIoTデバイスと統合しリアルタイム監視を実現
- 認証規格: FDA、GMP、21 CFR Part 11の規制要件を満たすよう設計され、IQ/OQを含むすぐに使えるバリデーションパッケージ付きで提供
- 規制上のステータス: 変化する規制要件、新製品、プロセス変更に大幅なカスタマイズなしで対応できる柔軟性を持ち、複数拠点やグローバル運営にわたって拡張可能
書類
CE
FDA
GMP
ISO
評価
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