Samvardhana Motherson Health Solution Limited sell "elogbook : Harmonized logbooks."
基本情報
539
41
4
4.8(15)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
elogbook : Harmonized logbooks.
サービスプロバイダー
仕様
- 用途: 柔軟なワークフロー定義、エリア・設備ごとのSOP、バリデーション管理ポイント、テンプレートビルダーをサポートする、医薬品製造業者向け電子ログブックプラットフォーム
- 認証規格: 21 CFR Part 11およびGMPガイドラインに準拠
- 規制上のステータス: インテリジェントなシステムアラートが定められた手順からの逸脱を検知し、完全にデジタル化されたペーパーレスのログブックプラットフォーム全体でコンプライアンスとデータの完全性を確保するのに役立つ
書類
FDA
GMP
ISO
評価
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