Intertek Pharmaceutical Services sell "Extractables and Leachables Testing Services"
基本情報
313
22
3
3.7(17)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
Extractables and Leachables Testing Services
サービスプロバイダー
仕様
- Extractables: GC-MS、LC-MS、ICP-MS技術を用いたUSP<665>/<1663>準拠の管理抽出試験
- Leachables: USP<1664>および欧州・米国・中国の地域別ガイダンスに基づく臨床使用条件を模擬した溶出物試験
- Barrier Properties: E&L法開発の範囲にコンテナクロージャーシステムのリスク評価を含む
書類
その他
FDA
GMP
ISO
評価
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