ResolveMass Laboratories Inc. sell "Extractables & Leachables (E&L) Testing"
基本情報
189
10
2
4.6(74)
カテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
Extractables & Leachables (E&L) Testing
サービスプロバイダー
仕様
- 用途: 包装、容器密封システム又は工程設備から医薬品へ移行し得る化学物質を特定する抽出物・溶出物（E&L）試験サービス。
- 規制上のステータス: 米国FDA（USP <1663>/<1664>）、EMA、ICH及びPQRIのE&L試験に関するガイダンスに基づき設計・実施される試験。
- 認証規格: ISO/IEC 17025認定分析試験機関による試験実施。
- 原産国: カナダ
書類
FDA
GMP
ISO
評価
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