DDL, Inc. sell "GMP Lab Services"
仕様
- Extractables: プレフィルドシリンジ、針式注射システムその他の一次包装を対象に、USP<1663>/ISO 10993-18に準拠した抽出物試験を実施するGMPラボ試験サービス
- Leachables: 医薬品一次包装の安定性プログラムおよび規制当局申請を支援する、USP<1664>に準拠した溶出物(リーチャブル)試験サービス
- Dimensional Accuracy: 医療機器包装部材の寸法および機能適合性を確認する設計検証試験サービス
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