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LYO INNOVATION sell "LYOINREADY® LyoClear Coated Vial"

基本情報

191
6
5
4.4(67)

取引タイプ

販売

サービス名

LYOINREADY® LyoClear Coated Vial

仕様

  • 用途: 凍結乾燥時のフォギング(製剤がバイアル壁を這い上がり白い膜を残す欠陥)を防止し、容器施栓系の完全性を保護して不適合率を低減する。
  • 構成材料: 中性ホウケイ酸ガラス管製バイアルで、内面に疎水性ポリジメチルシロキサン(PDMS)フィルムコーティングを施している。
  • 認証規格: cGMP要件および該当するCE/ISO品質規格に適合するよう設計・製造された医薬品製造設備。

その他の情報

追加説明:

Fogging is a freeze-drying defect where the liquid formulation creeps along the vial wall, leaving a persistent white mist coating the inner surface after lyophilization, which can compromise container closure integrity and raise drug-product nonconformity rates. This coated vial is built from neutral borosilicate tubular glass with an interior hydrophobic PDMS film that prevents such fogging, making it well suited to fogging-sensitive, appearance-critical lyophilized products like monoclonal antibodies, ADCs, recombinant proteins, and mRNA or viral-vector vaccines.
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