ALPLA INDEN Pharma sell "Medical Applicators"
基本情報
898
29
21
4.1(13)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
Medical Applicators
サービスプロバイダー
仕様
- Dimensional Accuracy: 図面仕様に従って寸法公差を管理し、対応部品・設備との嵌合性および機能性を確保する。
- Extractables: 容器施栓系の安全性評価を支援するため、USP <661>/<1663>に準じて溶出物プロファイルを特定・管理する。
- Leachables: 溶出物（リーチャブル）は管理され、該当する場合はUSP <1664>およびICH Q3E準拠の実務に従い安全性閾値に対して評価される。
書類
その他
CE
FDA
GMP
ISO
評価
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