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Sterinox Systems sell "Multi Column Distillation Plant ( WFI Generation Plant)"

基本情報

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4.2(79)

取引タイプ

販売

サービス名

Multi Column Distillation Plant ( WFI Generation Plant)

サービスプロバイダー

仕様

  • 原産国: インド。
  • 認証規格: ASME BPEおよびcGMPガイドラインに従って設計・製造され、生成されるWFIはUSP、EP、BP、IP規格に適合する。CFR 21 Part 11準拠のPLC制御パネルと、DQ/OQ/IQ/FAT/SATの完全な文書パッケージを備える。
  • 処理能力・スループット: 毎時5〜6,000リットル。
  • 構成材料: ボイラー蒸気が存在する箇所には二重管板構造の継目なし熱交換チューブを採用し、100%排水可能な設計となっている。
  • 用途: 多段の流下薄膜式蒸発器蒸留プロセスにより、低導電率でパイロジェン・エンドトキシンフリーの注射用水(WFI)を生成する。

その他の情報

追加説明:

This multi-column distillation plant (Water for Injection generation plant) produces low-conductivity, pyrogen/endotoxin-free WFI through a staged distillation process based on falling film evaporator technology. Capacity ranges from 5 to 6,000 liters per hour, designed and built to ASME BPE and cGMP guidelines, with WFI meeting USP, EP, BP, and IP standards. It is specially engineered to remove pyrogens and endotoxins, uses seamless heat exchange tubes with double tube sheet construction wherever boiler steam is present, and is built for 100% drainability. It includes a PLC-based, CFR 21 Part 11-compliant fully automatic control panel with online printing, along with a complete documentation and certification package for regulatory compliance, and DQ, OQ, IQ, FAT, and SAT support with assistance for PQ development.
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