ARL Bio Pharma sell "Pre-Clinical and Clinical Analytical Testing"
基本情報
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16
4.7(32)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
Pre-Clinical and Clinical Analytical Testing
サービスプロバイダー
仕様
- 用途: 新規および簡略新薬申請を支援するCMC（化学・製造・管理）分析試験サービス、識別試験、定量的および限度不純物試験、溶出・崩壊性能試験、原薬または製剤中の有効成分の定量アッセイを含む
- 認証規格: 新規医薬品申請（NDA）および簡略新薬申請（ANDA）の両方の提出を支援するよう設計された試験プログラム
- 純度: CMC試験範囲の一部として定量的および限度に基づく不純物試験・管理を含む
書類
FDA
GMP
ISO
評価
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