BioDuro sell "Process Development"
基本情報
239
6
5
4.6(15)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
Process Development
サービスプロバイダー
仕様
- 用途: GLP毒性試験からIND申請支援、臨床・商業生産に至るまで、ルート設計・評価、プロセス最適化、スケールアップを通じて原薬・中間体製造を支援
- 認証規格: GLP基準に準拠したプロセス開発を実施し、毒性試験およびIND申請支援試験の要件に対応
- 規制上のステータス: GLP毒性試験、IND申請支援試験、臨床・商業製造申請にまたがる規制当局への申請をサポート
書類
GMP
ISO
評価
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