Chime Biologics sell "Quality system"
基本情報
538
33
10
4.4(58)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
Quality system
サービスプロバイダー
仕様
- 原産国: 中国
- 認証規格: 米国21 CFR Part 210/211/600（cGMP）、21 CFR Part 11、EUのEudraLex GMP規則、および適用されるICHガイドラインに整合した品質システム
- 用途: バイオ医薬品製造のCMC活動を統括する全社的品質システムで、訓練された品質部門による定期的な内部レビューおよび外部監査を通じて継続的に改善
- 規制上のステータス: 湖北省医薬品監督管理局の認可のもとでの医薬品製造許可を取得し、米国FDAおよびEUの規制GMP枠組みに整合して運営
書類
CE
FDA
GMP
ISO
評価
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