SHL Medical sell "Quanta pen"
基本情報
667
26
9
4.8(8)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
Quanta pen
サービスプロバイダー
仕様
- Extractables: カートリッジおよび薬液経路などの製品接触部品について、非経口薬剤・デバイス複合製品の要求事項に沿って抽出物評価を実施
- Leachables: 1.5 mLおよび3.0 mLのすぐ使用可能な（RTU）カートリッジに対応し、長期間の薬液接触安定性を支えるため溶出物プロファイルを管理
- Dimensional Accuracy: 固定式マルチドーズ機構により1台あたり4〜6回分の用量を正確に送達し、設定した用量がダイヤルされた時点でのみ作動ボタンが現れる
書類
GMP
ISO
評価
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