Coriolis sell "Stability Studies (Non-GMP and GMP)"
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取引タイプ
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サービス名
Stability Studies (Non-GMP and GMP)
仕様
- 用途: ICHガイドラインに準拠し、温湿度を制御した恒温恒湿槽を用いて非臨床・臨床・商用材料に対しGMPおよび非GMP安定性試験を実施。
- 認証規格: ICH準拠条件下で生成されるデータで、IND、IMPD、BLAなど主要な規制当局申請の裏付け情報として適する。
- 製剤タイプ: 製剤開発プロジェクトおよび非臨床・臨床・商用材料向けの独立した安定性試験サービスパッケージを支援。
書類
GMP
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