FRÜH Verpackungstechnik AG sell "Sterile Barrier Packaging & Assembly for Medical Devices"
基本情報
725
22
6
4.7(13)
カテゴリ
サブカテゴリ
取引タイプ
販売
サービス名
Sterile Barrier Packaging & Assembly for Medical Devices
サービスプロバイダー
仕様
- Barrier Properties: トレイ、パウチ、窒素またはグローブボックス雰囲気形式による無菌バリア包装を提供し、生体吸収性製品や酸素に敏感な製品の包装も対応。
- Leachables: ISO 11607-1（安定性・性能）およびISO 11607-2（プロセスバリデーション）規格に基づき検証され、ISOクラス7クリーンルームで組み立て。
- Seal Strength: EN ISO 13485:2016、ISO 9001:2015、FSSC 22000に基づく認証済み品質システムを採用し、密封前に高純度水での最終すすぎと真空乾燥を実施。
書類
FDA
GMP
ISO
評価
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