Job Description
2026년 채용공고 [ GMP 품질분석 관리자, 담당자 및 임상관리 담당자 모집 ](주)파이안바이오테크놀로지는 동종 탯줄 줄기세포 유래 미토콘드리아 이식 치료제 개발을 선도하는 바이오벤처 기업입니다. 당사는 혁신적인 미토콘드리아 기반 신약 치료제 개발을 통해 난치성 질환 치료의 새로운 패러다임을 제시하고 있으며, 임상시험 및 GMP 기반의 첨단바이오의약품 개발 역량 강화를 위해 전문성과 책임감을 갖춘 인재를 모집합니다.📋 모집부문 및 자격요건모집부문담당업무채용인원자격요건우대사항GMP 품질분석 관리자(과장~차장급)탯줄 유래 줄기세포 및 미토콘드리아 관련 품질분석 업무 총괄세포 및 미토콘드리아 기반 원료·중간체·완제품 품질시험 관리이화학, 분자생물학 및 세포 기반 분석시험 수행 및 관리분석법 개발, 시험법 검토, 시험기록서 및 결과보고서 검토HPLC, PCR, qPCR, Flow Cytometry 등 분석장비 운용 및 관리GMP 품질시험실 운영 및 품질관리 체계 관리GMP 관련 SOP, 시험기준서, 시험기록서, 밸리데이션 문서 등 제반 문서 작성·검토·관리CTD 등 인허가 제출 문서 작성 및 품질 파트 자료 준비시험 결과 이상 발생 시 OOS/OOT, Deviations, CAPA, Change Control 등 품질 이슈 대응공정개발 연구 및 분석시험 지원품질분석 담당자 업무 지도 및 부서 내 협업 관리기타 GMP 품질분석 관련 업무 전반1명석사학위 이상 소지자생명과학, 생명공학, 분자생물학, 세포생물학, 약학, 바이오의약품 관련 전공자GMP 품질분석 또는 바이오의약품 품질관리 업무 경험자이화학 분석 및 분자생물학 분석시험에 대한 이해와 실무 경험 보유자GMP 문서 작성 및 검토 역량 보유자품질시험 결과 해석 및 문제 해결 능력 보유자부서 간 협업 및 원활한 커뮤니케이션 능력 보유자세포치료제, 첨단바이오의약품, 바이오의약품 개발 또는 품질관리 경험자GMP 시설 또는 GMP 품질시험실 운영 경험자MFDS 인허가, IND, CTD 작성 및 대응 경험자분석법 개발, 시험법 밸리데이션, 시험법 이전 경험자HPLC, PCR, qPCR, Flow Cytometry 등 분석장비 숙련자영어 문서 작성 및 독해 가능자품질분석 조직 또는 프로젝트 리딩 경험자GMP 품질분석 담당자(사원~대리급)탯줄 유래 줄기세포 및 미토콘드리아 관련 품질분석 시험 수행세포, 미토콘드리아, 원료 및 공정 관련 시료의 품질시험 지원이화학 및 분자생물학 기반 분석시험 수행HPLC, PCR, qPCR, Flow Cytometry 등 분석장비 운용 지원시험기록서 작성, 시험 결과 정리 및 데이터 관리GMP 관련 SOP, 시험기준서, 시험기록서 등 문서 작성 및 관리 지원GMP 품질시설, 시험실, 장비 및 소모품 관리 지원CTD 및 인허가 관련 품질자료 작성 지원공정개발 연구 및 시험분석 업무 지원기타 GMP 품질분석 관련 실무 업무1명대졸 이상생명과학, 생명공학, 분자생물학, 세포생물학, 약학, 화학, 바이오 관련 전공자세포실험, 분자생물학 실험 또는 이화학 분석 경험자실험 데이터 정리 및 문서 작성이 가능한 자GMP 환경 및 품질관리 업무에 대한 이해를 갖춘 자성실하고 꼼꼼한 업무 수행 능력을 보유한 자GMP 품질분석 또는 품질관리 업무 경험자세포치료제, 첨단바이오의약품, 바이오의약품 관련 실험 경험자HPLC, PCR, qPCR, Flow Cytometry 등 분석장비 사용 경험자세포 배양, 세포 특성분석, 미토콘드리아 관련 연구 경험자GMP 문서 작성 및 시험기록서 작성 경험자영어 문서 독해 가능자신약개발, 공정개발, 품질분석 분야에서 성장 의지가 높은 자임상관리 담당자(사원~대리급)임상시험 운영 및 일정 관리 지원CRO, 병원, 연구자, 협력기관 등 외부 파트너 대응 및 협력 관리임상시험 관련 문서 작성, 검토 및 보관 관리임상시험계획서, 동의서, CRF, 보고서 등 임상문서 작성 지원IRB 및 규제기관 제출 자료 준비 지원IND, CTD 등 인허가 관련 임상자료 작성 지원임상시험 진행 현황, 이슈, 일정, 마일스톤 관리임상 데이터, 이상반응, 중대한 이상반응, Protocol Deviation 등 관련 자료 관리 지원임상개발 관련 논문, 경쟁제품, 질환, 규제 동향 자료 조사 및 리서치공정개발 연구 및 시험분석 관련 자료 정리 지원기타 임상개발 및 임상관리 관련 제반 업무1명대졸 이상생명과학, 생명공학, 약학, 간호학, 임상병리학, 바이오·의약학 관련 전공자임상시험 및 임상개발 업무에 대한 기본 이해를 갖춘 자문서 작성, 자료 정리, 일정 관리 역량을 보유한 자CRO, 연구기관, 병원 등 외부기관과 원활히 소통할 수 있는 자책임감 있고 꼼꼼하게 업무를 수행할 수 있는 자제약·바이오 기업 또는 CRO에서 임상 관련 업무 경험자CRA, CRC, 임상 PM, 임상개발, 임상운영 관련 경험자세포치료제, 첨단바이오의약품, 바이오의약품 임상개발 경험자IND, CTD, MFDS 제출자료 작성 또는 지원 경험자GCP 및 임상시험 관련 규정 이해 보유자영어 문서 작성 및 독해 가능자논문, 규제자료, 경쟁제품 리서치 역량 보유자 [공통 자격사항] 1. 해외여행에 결격사유가 없는 자 2. 남성의 경우 병역필 또는 면제자 3. 국가보훈대상자 및 장애인은 관련 법령에 따라 우대 4. 바이오의약품 및 첨단바이오의약품 개발에 관심과 열정을 가진 자 5. 책임감, 성실성, 협업 역량을 갖춘 자🏠 근무조건 • 고용형태 : 정규직 • 수습기간 : 3개월 • 급여 : 회사 내규에 따름 (면접 후 결정) • 근무지 : 서울 중구 삼일대로8길 5 은광빌딩 • 근무일수/시간 : 🎁 복지 및 혜택• 급여제도 : 퇴직연금, 스톡옵션, 연차수당, 4대 보험• 근무 환경 : 노트북• 리프레시 : 연차• 조직 문화 : 회식강요 안함, 야근강요 안함, 자유복장, 자유로운 연차사용🚀 채용절차 접수기간 : 2026-07-02 ~ 2026-08-01 제출서류 : 1. 이력서(자유양식)2. 자기소개서3. 경력기술서 (경력자)4. 학위증명서 및 성적증명서 (최종합격 후 제출)5. 건강보험자격득실확인서 (경력자) 접수방법 : 사람인 입사지원 전형절차 : 서류전형 → 1차 실무면접 → 2차 임원면접 → 최종합격 (전체일정은 회사 사정에 따라 변경될 수 있음)🛎️ 유의사항• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
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