오스코텍 CMC팀 품질보증 QA 경력자 채용

오스코텍 CMC팀 품질보증 QA 경력자 채용 모집분야오스코텍 CMC팀 품질보증 QA 경력자 채용(1명)📋 주요업무 1. CDMO 품질관리 및 QA Oversight - 국내외 CDMO 위탁 개발·생산 품질 관리 - DS(Drug Substance), DP(Drug Product) 제조소 QA oversight 업무 수행 - 제조 및 시험 관련 문서 (Batch record, CoA, Protocol/Report, Deviation/CAPA등) 검토 및 승인 2. GMP 및 품질시스템 운영 - GMP 품질시스템(QMS) 운영 및 유지관리 - SOP 제·개정 및 문서관리 - Change Control, Deviation, CAPA 관리 - Risk Assessment 수행 - 품질 관련 교육 운영 및 관리 3. 제조소 Audit 및 규제 대응 - 국내외 CDMO Audit 수행 및 Follow-up - 국내외 GMP 규제 대응 지원 📋 자격요건 - 제약/바이오 QA 경력 5년 이상 - GMP 및 품질시스템에 대한 이해 보유 - 문서 검토 및 커뮤니케이션 역량 보유 - 국내외 CDMO 협업 경험 및 이해 보유📋 우대사항 - 영어 커뮤니케이션 능력 (Writing, Speaking) - FDA, EMA, GMP and ICH quality systems 및 regulatory 요구사항 관련 이해능력 - 관련부서들과 협조적으로 일할 수 있는 능력 및 적극적인 의사소통🏠 근무조건• 고용형태 : 정규직 • 급여 : 면접 후 결정 • 근무지 : 경기 성남시 분당구 대왕판교로 700 코리아바이오 파크 🎁 복지 및 혜택• 각종 경조사 지원• 급여제도 : 우수사원포상, 장기근속포상, 퇴직금, 4대보험• 교육/ 생활 : 구내식당, 업무 관련 교육비 지원 🚀 채용절차접수기간 : 2026-06-09 14시 ~ 2026-07-09 24시제출서류 : 자사양식 이력서, 자기소개서, 연구경력 및 논문목록접수방법 : 홈페이지 지원전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격🛎️ 유의사항• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.• 모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다.