CSV验证工程师
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Location上海·浦东新区, 
SalaryCNY 10,000 - CNY 18,000 /month
Experience4 years+
Work Type
EmploymentNot specified
Working daysMon - Fri
LevelNot specified
Job Description
1.建立和完善相关CSV管理制度和流程；
2.负责制定审批工厂计算机验证主计划；
3.负责工厂计算机系统的再验证工作， 起草/审批验证方案， 参与和指导实施具体CSV验证；
4.负责新的计算机相关项目的验证管理， 按要求管理合同方按GMP要求完成系统的DQ，IQ， OQ， PQ等相关验证；
5.负责车间、化验室、公用工程涉及CSV内容的设备确认文件的审核、CSV实施过程跟踪、指导、问题的协调解决；
6.负责对公司CSV执行情况进行审计，出具审计报告并跟踪整改审计结果；
7.负责GMP认证、现场核查过程中涉及的CSV相关问题的解释、问卷整改措施的审核及整改情况跟踪；
8.负责CSV和数据完整性法规及指南解读和培训，为生产岗位人员、质量管理人员普及CSV和数据完整性知识；
9.上级交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历，药学类、计算机类相关专业；
2.熟悉CSV工作内容对GMP有一定的了解；
3.具备较好的沟通表达能力和执行力。
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