바이오써포트 GMP 및 Validation 솔루션 컨설팅 인재를 모십니다

바이오써포트바이오써포트 GMP 및 Validation 솔루션 컨설팅 인재를 모십니다. (주)바이오써포트는 제약, 바이오 및 헬스케어 산업에 종사하는 글로벌 기업들을 위한 최고 수준의 GMP 컨설팅 서비스를 제공하는 국내 No.1 GMP 및 밸리데이션 솔루션 컨설팅 기업입니다. GMP 제조소 개념설계, 적격성평가와 밸리데이션, 의약품 품질시스템, GMP 진단, 공급자평가 등 다양한 맞춤형 솔루션 컨설팅을 수행하며, 제약바이오 산업의 발전과 함께 성장하고 있습니다. 우리는 끊임없는 혁신과 품질에 대한 높은 기준을 유지하며, 고객과 함께 더 나은 의약품 품질관리와 제조관리를 위한 솔루션을 제공하고 있습니다당사는 GMP Power-up & Value-up, AI-Powered GMP Solution 개발 및 실현이라는 목표를 달성하기 위하여 의약품 품질시스템 컨설팅, 밸리데이션 컨설팅, 개념설계 컨설팅, 품질위험경영 컨설팅, 오염관리전략 컨설팅,데이터 완전성 관리 시스템 컨설팅, 국내외 GMP 진단 컨설팅 그리고 AI 기반의 GMP 솔루션 분야에서 함께 일하고함께 성장할 인재를 모시고자 합니다. 우리와 함께 GMP 의 미래를 디자인하고 대한민국의 GMP 를 지속적으로 개성하여 대한민국의 제약, 바이오 및 헬스케어 산업을 혁신적으로 발전 시켜 보시지요우리는 이 성장 여정을 함께 할 인재를 찾고 있습니다.여러분은 우리와 함께 GMP 의 최전선에서 앞서가는 기술과 혁신적인 리더십으로 제약바이오산업의 미래를 만들어가는 주역이 될 것입니다. 신입/경력바이오써포트 제약바이오 GMP 및 Validation 솔루션 컨설팅 사업군 ㆍ제약, 바이오 및 헬스케어 분야에서의 GMP 및 Validation 솔루션 컨설팅담당업무 ㆍ개념설게 컨설팅 수행 - 의약품, 의료기기 등 GMP 공장의 개념설계 수행 - GMP 공장 설계 검토 수행ㆍ신축 GMP 제조소 밸리데이션 턴키 프로젝트 사업 솔루션 제공 및 컨설팅 수행 - 밸리데이션 종합계획서(VMP) 작성 및 컨설팅 - 적격성평가 종합계획서(QMP), 시스템 영향평가(SIA)작성 및 컨설팅 - 품질위험평가(Risk Assessment) 수행, 문서 작성 및 컨설팅 - 사용자요구규격서(URS) 문서 작성 및 컨설팅 - 설계적격성평가(Design Qualification)수행, 문서 작성 및 컨설팅 - 공장 적합성테스트(FAT)수행, 문서 작성 및 컨설팅 - 현장 적합성테스트(SAT)수행, 문서 작성 및 컨설팅 - 설치적격성평가(Installation Qualification)수행, 문서 작성 및 컨설팅 - 운전적격성평가(Operational Qualification)수행, 문서 작성 및 컨설팅 - 성능적격성평가(Performance Qualification)수행, 문서 작성 및 컨설팅 - 세척, 공정, 시험방법 밸리데이션 컨설팅 수행 ㆍ신규 및 기존 제조지원설비, 시스템, 장비 적격성평가 컨설팅 수행 ㆍ국내외 컴퓨터시스템 밸리데이션 컨설팅 수행 - 컴퓨터시스템 밸리데이션 종합계획서(CS VMP)작성 및 컨설팅 - 컴퓨터시스템 품질위험평가(Risk Assessment)수행, 문서 작성 및 컨설팅 - 컴퓨터시스템 사용자요구규격서(URS) 문서 작성 및 컨설팅 - 컴퓨터시스템 설계적격성평가(Design Qualification)수행, 문서 작성 및 컨설팅 - 컴퓨터시스템 설치적격성평가(Installation Qualification)수행, 문서 작성 및 컨설팅 - 컴퓨터시스템 운전적격성평가(Operational Qualification)수행, 문서 작성 및 컨설팅 ㆍ청소, 소독 및 환경모니터링 서비스(Cleaning & EM Service) 솔루션 제공 및 컨설팅 수행 - 청소 및 소독 절차 수립 및 개선을 위한 진단 및 CAPA 컨설팅 - 청소 및 소독 절차 수립 및 개선을 위한 품질위험평가 수행 및 컨설팅 - 청소 및 소독 절차 Policy 및 SOPs 문서화, 교육 및 개선 컨설팅 - 환경모니터링(EM) 절차 수립 및 개선을 위한 진단 및 CAPA 컨설팅 - 환경모니터링(EM) 절차 수립 및 개선을 위한 품질위험평가 및 컨설팅 - 환경모니터링(EM) 절차 Policy 및 SOPs 문서화, 교육 및 개선 컨설팅ㆍKGMP 및 Global GMP 수준의 의약품 품질시스템 컨설팅 및 솔루션 제공 - 의약품 품질시스템 구축 및 개선 컨설팅 수행 - 의약품 품질시스템의 Policy & SOPs 문서화 ,교육 및 개선 컨설팅 수행 - 의약품 품질시스템의 진단 및 개선 컨설팅 수행 - GMP 및 밸리데이션 교육 수행ㆍ품질위험경영 시스템 컨설팅 및 솔루션 제공 - ICH O9에 따른 품질위험경영 시스템 Policy & SOPs 문서화 ,교육 및 개선 컨설팅 수행 - 적격성평가와 밸리데이션을 위한 품질위험평가 수행 및 문서화 수행 - 오염관리전략 수립을 위한 품질위험평가 수행 및 문서화 수행 - 데이터 완전성 유지를 위한 품질위험평가 수행 및 문서화 수행 - Faclilty Design 품질위험평가 수행 및 문서 수행ㆍ오염관리전략 컨설팅 및 솔루션 제공 - 오염관리전략 Policy & SOPs 문서화 ,교육 및 개선 컨설팅 수행 - 오염관리전략 문서 문서화, 교육 및 개선 컨설팅 수행 - 오염관리전략을 위한 관리전략 및 모니터링 전략 개발,개선 컨설팅 수행 - 오염관리전략 수립을 위한 진단 및 CAPA 컨설팅 수행 ㆍ국내외 GMP 진단 컨설팅 및 솔루션 제공 - 제형별 국내외 GMP 진단(Mock Inspection) 및 CAPA 컨설팅 수행 - 국내외 공급자 감사(Vendor Audit) 및 CAPA 컨설팅 수행 채용조건ㆍ신입 조건 - 제약,바이오, 화학 분야 전공자 우대 - GMP 관련 기초 교육 이수자 우대 - 영어 능통자 우대 - 운전가능자 우대 - AI 활용가능자 우대 ㆍ경력 조건 - 제약바이오사 경력자(QA, 공무, 생산 2년이상) - 적격성평가 또는 밸리데이션 수행 경력자(2년이상) - 컴퓨터시스템 밸리데이션 수행 경력자(2년이상) - 교정회사 근무 경력 및 관련 업무 수행 경력자(2년이상) - 소프트웨어 회사 근무 경력 및 관련 업무 수행 경려자(2년이상) - 제약바이오 설계, 시공 근무 경력 및 관련 업무 수행 경력자(2년이상) - TAB 회사 근무 경력 및 관련 업무 수행 경력자(2년이상) - 영어 능통자 우대 - 운전가능자 우대 - AI 활용가능자 우대응시자격ㆍ학력 : 학사 이상 ㆍ전공 : 화학공학, 화학, 생물 및 생명(과학/공학), 기계, 제약, 미생물,약학, 전산(또는 자동화,소프트웨어공학) ㆍ자격 : 컴퓨터 활용능력(Word 등)이 있는 자, 프로젝트 수행 시 지방 및 해외 장기 근무가 가능한 자, 해외여행에 결격사유가 없는 자 채용대상ㆍ임원급 컨설턴트 : 0명ㆍ팀장급 컨설턴트 : 0명ㆍ파트장급 컨설턴트 : 0명ㆍ신입 컨설턴트 : 00명 WORKING ENVIRONMENT 바이오써포트는 이러한 근무환경에서 일하고 있습니다.ㆍ근무형태 : 정규직, 인턴직ㆍ근무일시 : 주 5일(월~금) 09:00~06:00ㆍ급여 : 면접 후 결정ㆍ근무지역 : (431-060) 경기 안양시 동안구 관양동 1665-2 넥스트아이빌딩 2층 - 서울 4호선 인덕원역에서 1km 이내 A VARIETY OF BENEFIT 바이오써포트의 복리후생은 다음과 같으며, 당사의 사내규정에 따르며, 변경될 수 있습니다ㆍ4대 보험 가입(국민연금, 건강보험, 산재보험, 고용보험)ㆍ경조사비 지급 및 경조 휴가 부여 (인턴사원 제외)ㆍ근무일 점심 식비 지원(사내규정에 따름)ㆍ종합건강검진 – 근속연수별 임직원에 대하여 종합건강검진 지원(인턴사원 제외)ㆍ입사시 채용건강검진 비용 지원(최대 5만원)ㆍ컨설턴트 육성을 위한 맞춤식 교육 및 자격부여 과정 실시ㆍ1년 2회 이상의 국내 인성 및/또는 직무 관련 외부교육 참여 기회 부여ㆍ2년 1회 이상의 해외 직무관련 교육 또는 전시회 참여 기회 부여(자격조건은 사내규정에 따름)ㆍ년 2회 워크샵 실시ㆍ업무 인센티브(초과이익분배금, Profit Sharing) 실행(인턴사원 제외)ㆍ각종 수당지급(인턴사원 제외)ㆍ직책 수당(파트장급 이상)ㆍ우수 임직원에 대한 상장 및 보상 수여ㆍ사내 동호회 활동비 지원 WE ARE NOW HIRING 이와 같은 과정을 거쳐야 해요. One서류 전형 Two2차면접 Three최종 합격 ㆍ서류전형 - 1차면접 - 2차면접 - 임원면접 - 최종합격 - 1차 서류전형 : 서류전형 합격자는 개별 전화 통보 또는 이메일 통보. - 2차 직무 및 인성면접 : 사업본부장 및 직무 책임자(서류전형 합격자에 한함) - 3차 역량 및 전문성 면접 : 대표이사 또는 임원(경력사원에 한하여 필요 시 진행하며, 2차 면접 합격자에 한하여 실시함), 3차 면접에서는 필요시 직무에 대한 Presentation을 실시할 수 있음.ㆍ비고 - 신용평가 - 채용 최종합격자는 회사 내규에 따라서 신원보증보험에 가입하며, 신용에 문제가 있는 경우는 채용이 취소될 수 있음 - 건강진단 - 채용 최종합격자는 회사 내규에 따라서 채용건강검진을 받아야 하며, 건강검진 결과에 따라 채용이 취소될 수 있음 - 제출한 입사지원 서류는 반환하지 않습니다. - 입사지원 및 채용 후에 입사지원서 기재 내용이 허위임이 판명될 때에는 합격 및 입사를 취소할 수 있습니다. 제출서류 ㆍ입사지원서(자유양식, 지원분야, 자기소개, 경력기술, 희망연봉 표기, 사진) - 1부ㆍ성적증명서 - 1부(서류전형 합격자에 한하여 제출함)ㆍ경력증명서(해당자에 한함), 졸업증명서 또는 졸업예정증명서, 자격증 사본 각1부(서류전형 합격자에 한하여 제출함) 인사제도 안내 연봉체계는 다음과 같습니다ㆍ신입사원 연봉 : 인턴(수습)기간(평균 3개월) 완료 후 정규직 전환 시 자격부여평가 결과에 따라 3,000만원 ~ 3,400만원 차등 적용하며, 세부사항은 사내 규정에 따름.ㆍ경력사원은 입사 시에 사내규정에 따라 연봉협의를 통하여 결정함 기타사항 지원하기 전 참고해주세요!ㆍ채용 최종합격자는 회사 내규에 따라서 신원보증보험에 가입하며, 신용에 문제가 있는 경우는 채용이 취소될 수 있음.ㆍ채용 최종합격자는 회사 내규에 따라서 채용건강검진을 받아야 하며, 건강검진 결과에 따라 채용이 취소될 수 있음 FAQ문의처 | 바이오써포트 경영전략본부 031-446-7200 / [email protected]