高级纯化研究员/学科负责人

岗位职责： 1、负责ADC、核酸等药物的纯化方法研发，运用各种层析技术（亲和，离子交换，疏水和分子筛）进行产品纯化。 2、负责ADC、多肽、核酸等项目的纯化工艺技术开发，包括工艺开发、工艺确认、放大及技术转移、工艺验证、产品表征，确保项目按期完成。 3、负责纯化平台仪器设备的维护和管理。 4、负责SOP、实验记录和实验报告等相关文件的设计和撰写, 能独立进行实验设计、操作、数据处理、结果分析及撰写实验报告。 5、负责申报相关资料的撰写 。 岗位要求： 1、本科或以上，化学、药学、生物学等相关专业。 2、5年年以上药企相关工作经验，具有完整核酸或ADC或多肽等项目纯化工艺开发、放大经验。 3、掌握Linker、Payload（如MMAE、MMAF、DM1、DM4等常用毒素）的理化性质、结构特点及纯化难点；理解可裂解/不可裂解Linker的作用机理，熟悉小分子杂质谱（副产物、异构体、降解产物）的控制逻辑。 4、熟练操作制备级HPLC（反相C18为主）、硅胶柱层析、重结晶、萃取、减压浓缩、冻干等纯化技术；能独立开发纯化方法、优化梯度及pH参数，分离结构类似异构体及降解杂质。 5、能独立跟进纯化全流程，快速解决纯化过程中出现的纯度、收率、稳定性等问题。具备小试到中试/生产放大的工艺优化能力。