체외진단 전문 바이오 상장기업 품질팀 팀장

체외진단 전문 바이오 상장기업 품질팀 팀장모집분야체외진단 전문 바이오 상장기업 품질팀 팀장📋 주요업무[담당업무] - 핵산추출시약 및 장비 품질관리(QC) : QPCR 기반 핵산추출시약 성능 시험 및 품질 검사 관리 : 원재료 및 입고 자재 검사 체계 운영 및 결과 검토 : 시험 프로세스 표준화 및 시험 장비 관리 체계 구축 : 시험 데이터 분석을 통한 품질 개선 활동 주도- 품질보증(QA) 및 품질시스템 운영·개선 : ISO 13485 기반 품질시스템 유지 및 고도화 : 내부/외부 심사 대응 총괄 및 CAPA 관리 : 품질 문서 (SOP, 기록서 등) 관리 체계 운영 및 개선 : 변경관리 운영 : 품질 이슈 발생 시 원인 분석 및 개선 활동 리딩- 의료기기 인허가(RA) 및 규제 대응 : 1등급 의료기기(핵산추출시약/장비) 제품 등록 및 인허가 총괄 : 국내외 규제 요구사항 검토 및 대응 전략 수립 : 기술문서,제품표준서,제품매뉴얼 작성 및 유지관리- 부서간 협업 및 품질 전략 수립 : 시약생산/개발/구매 부서와 협업하여 품질 관리 : 신규 제품 개발 단계 품질 검토 및 지원 [지원자격] - 대학교 4년 졸업/ 학사 이상(생명공학 및 관련학과 전공)- 경력 10년 이상[우대사항]- 의료진단기기 업종 경력자- 품질관리 경력자📋 자격요건• 경력 10년 이상• 대학교졸업(4년)이상🏠 근무조건 • 고용형태 : 정규직(수습 3개월) • 급여 : 면접 후 결정 • 근무지 : 인천 연수구 • 근무일수/시간 : 🎁 복지 및 혜택🚀 채용절차 접수기간 : 2026-06-28 14시 ~ 2026-07-05 24시 제출서류 : 사람인 온라인 이력서 접수방법 : 사람인 입사지원 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 임원면접 → 최종합격🛎️ 유의사항• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.