生产工程师-载体组(J10467)

工作职责: 1.1 负责病毒载体生产相关工作，包括溶液配制、293细胞复苏、细胞扩增、冻存、转染以及载体纯化。定期向直属上级汇报工作情况，内容包括但不限于工作计划、工作进度，存在的问题、意见和建议等，并及时填写和审核相关记录。 1.2 根据生产计划和取样计划，按批生产指令单实施生产任务，参与解决生产过程中发生的相关问题，对所负责的生产任务完成和产品质量负责。 1.3 按批生产指令做好生产前的各项准备工作，确保生产行为符合GMP相关要求。 1.4 负责做好所属区域生产安全、设备安全、厂房设施安全。 1.5 协助其他部门同事完成设备验证/计量等工作。 1.6 参与病毒载体生产相关操作文件的起草、修订、审核和实施。 1.7 参与整理、汇总批生产记录和辅助记录。 1.8 参与对生产现场的紧急问题处理，协助变更、偏差调查与处理等工作。 1.9 参与所在生产区域GMP自检，并实施检查缺陷整改工作。 任职资格: 2.1 病毒学、分子生物学、生物工程、免疫学、药学、细胞生物学等相关专业，大专及以上学历，有生产工作经验者优先； 2.2 了解细胞培养、病毒包装、层析纯化等操作流程和设备；有下游纯化经验者优先； 2.3 熟练掌握贴壁细胞和悬浮细胞的培养，有生物反应器培养经验者优先； 2.4 熟悉GMP法规和微生物知识，具有良好的无菌操作意识； 2.5 具有良好的英文读写能力，可熟练的查阅专业英文文献与撰写中英文专业资料； 2.6 工作积极主动，踏实认真，能够承受一定工作压力； 2.7 具有高度责任心、工作细致、认真负责，有良好的团队合作精神；