의료용기기,완제의약품 제조/의료용구,의료용재료,의료기기 도소매/물리,화학,생물학,의학,약학 연구개발
[회사 키워드] [전문성] 1. 재생의학 전문 기업 2. 주요 제품군 : 뼈 대체재, 피부 재생 제품, ADM(동종진피), 콜라겐 제품 3. 4등급 의료기기 시설 세팅 [글로벌 시장 및 성장 전략] 1. 유럽 CE/미국 FDA 등 인허가 획득으로 해외시장 공략 2. 글로벌 시장 확대(미국,유럽,중동,아시아,남미) [경영 성과 및 재무 건전성] 1. 안전한 경영권(1인 창업) 및 주주 구성(KOL,VIP) 2. 실적 개선 및 확대 : 2023년 흑자 전환 달성 3. 선제/공격적 투자 추진 4. 27년 하반기 IPO 계획(코스닥) [기술력] 1. 주력 제품(골재생, 피부재생) 원천 기술 보유 2. 주요 기술의 핵심 경쟁력, 뼈 대체재 S1 [커리어 및 인센티브] 1. 장기 근속 및 성과자 자사(구)주식 취득 기회 2. 성과 보상 및 공정하고 파격적인 인센티브 제공 3. 성장과 상장의 기회 [기업 연혁] 1. 수출 유망 중소기업 지정 : 2011년 2. ISO 13485 인증 취득 : 2012년 3. 수출 100만불 탑 달성 : 2013년 4. ISO14001, ISO9001 인증 취득 : 2016년 5. MFDS 4등급 허가완료 (이종골이식재,Porcine) : 2017년 6. KGMP 인증획득 : 2017년 7. 부산광역시 대표 창업기업 : 2017년 8. 중소벤처기업부 청년기업인 장관상 수상 : 2017년 9. 기술사업화 유공자 수상 : 2017년 10. 범부처 연계형, 사업화연계기술개발사업 선정(산업통상자원부) : 2018년 11. ISO13485:2016 획득 : 2018년 12. 서울사무소개소 : 2018년 13. 소재부품 이종기술융합형 선정(산업통상자원부) : 2018년 14. 제2공장 준공 : 2019년 15. 부산시 선도기업 선정 : 2019년 16. 수출유망중소기업 지정 : 2019년 17. 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 선정 : 2019년 18. 의료기기 4등급 제조 허가증 획득 (흡수성치주조직재생유도재, Colla-DM) : 2019년 19. 부산형 히든챔피언 선정 : 2019년 20. 의료기기 4등급 제조 허가증 획득 (이종골이식재, BONE-XB) : 2019년 21. 중소벤처기업부 2019 규제혁신 대상 수상 : 2019년 22. 제3공장 준공 : 2020년 23. CE 의료기기 classⅢ 인증 획득(이종골이식재, Bone-XP) : 2020년 24. CE 의료기기 classⅢ 인증 획득(흡수성치주조직재생유도재, Colla-DM) : 2020년 25. CE 의료기기 classⅢ 인증 획득(이종골이식재, Bone-XB) : 2020년 26. [정형외과용 골이식재] 이종재료이식용뼈 제조 허가 : 2020년 27. 의료기기 4등급 제조 허가증 획득 (골이식용복합재료, S1-XB) : 2020년 28. FDA Pre Submission (골이식용복합재료, S1-XB) : 2020년 29. “중소벤처부 주관 K-유니콘 정책, 아기유니콘200 육성사업 선정 : 2021년 30. S1 CE 인증 획득 (골이식용복합재료, S1-XB) : 2021년 31. 부산광역시 2021년 고용우수기업 인증 : 2021년 32. 복합재료이식용뼈 제조 허가 , 대만 Bone-XB 허가 : 2021년 33. 인체조직은행(조직가공처리업-골,피부) 인허가 완료 : 2021년 34. 부산광역시 우수기업인 인증 : 2021년 35. 부산광역시 전략산업 선도기업 인증 : 2021년 36. 수출유망 중소기업 지정 : 2021년 37. 부산광역시 지산학 협력 8호센터 지정 : 2021년. S1 대만 Class III 인증 획득 : 2022년 38. 동물 의료기기 제조업 허가 : 2023년 39. S1 FDA 510(K) 승인 : 2023년 40. 인체(연)조직 (Tendon, Costal Cartilage, Ligament) 개발 : 2023년
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