QA主管/经理
1.4K
91
30
Location珠海, 
SalaryCNY 10,000 - CNY 15,000 /month
Experience5 years+
Work Type
EmploymentNot specified
Working daysMon - Fri
LevelNot specified
Job Description
岗位职责：
1、负责冻干和小容量注射剂产品的生产现场监督工作；
2、负责生产工序质量关键点的监控，参与生产过程的偏差调查处理，找出偏差原因并提出合理建议以及采取措施；
3、生产现场相关检查问题汇总、反馈以及问题整改措施的落实；
4、及时提供生产质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究；
5、参与技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况；
6、负责组织各部门对偏差、超标质量异常事件进行调查、评估、评估纠正和预防措施的合理性、有效性；
7、参与变更的评估，并进行变更执行跟踪，确保变更状态持续可控；
8、负责批生产记录、批包装记录的审核及生产工艺卫生状况进行监督抽查；
9、负责对电子数据的管理进行监督；
10、参与药品研制过程中，GMP符合性的审计；
11、按时保质保量完成公司领导交办的其他工作。
任职要求：
1、药学、制药工程及相关专业，本科及以上学历；
2、5年及以上生产质量工作经验，至少2年无菌制剂（冻干、小容量等）等相关现场监控合规QA经验，熟悉相应剂型的工艺控制要点，熟悉生产现场GMP法规要求；
3、工作积极主动、有责任心，逻辑性强，有良好的沟通协调能力和解决问题的能力，具有较强的计划能力和执行力；
4、同时具有QC实验室经验者优先。
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