[정규직] 외국계기업 의료기기 QA 경력 채용

┃회사소개 - 유명 외국계 기업으로 기업명은 비공개로 진행되며, 지원자에 한해 공개해드리고 있습니다.(1차 서류 지원 가능자에 한해 안내해 드리겠습니다.)* 본 채용은 해당기업 정규직 채용건 입니다. ** KISTEMP는 원활한 구인&구직을 돕는 채용대행/헤드헌팅 기업으로 채용건 상세 안내, 이력서 수정과 보완, 면접일 및 입사일 조율, 면접 Tip 안내, 연봉 조율 등을 돕고 있습니다. * ┃모집분야 [모집부문] : [QA] * 의료기기QA 경력 3년 이상자1.품질 시스템 관리 (30%)- 품질 문서 관리(품질 매뉴얼, 절차, PMF, 현지 언어 라벨 등)- ISO 13485/MFDS/기업 감사- CAPA 및 리스크 관리- 공급업체 관리- 수리 제품의 품질 공개2.시장 후 감시 활동 (30%)- 한국에서의 민원 처리 및 후속 조치- 전 세계 신고의 보고 가능성 평가 및 해외 부작용 보고- 리콜 활동, 품질 보류, 문제 평가 등- 면허 갱신 및 재평가를 위한 PMS 데이터 수집3.MFDS 요구사항 준수 (40%)- 현장 감사 및 문서 감사를 포함한 KGMP 인증서의 유지 관리- UDI 등록 및 유지보수, 월별 공급 보고서- 새로운 규정/요건 추적 ┃자격사항 [필수]-경력: 의료기기 QA 경력 3~4년 / KGMP Audit 경험 보유자 우대-학력: 대졸(4년제) 이상 / -전공: 생명과학, 기술(공학) 등 유관전공자 우대-영어: Fluent (리저널과 커뮤니케이션 가능자 / 기술,규제 관련 여러 당국과 영어로 커뮤니케이션 할 수 있는 수준)-OA 능숙자[우대]-규제 업무(RAC), 품질 감사인, NIDS RAC 등 자격증 보유자 우대-MFDS 규정에 대한 포괄적인 지식-의료기기 제품(임플란트 및/또는 전자기기) 및 규정에 대한 지식과 이를 해석하는 능력 ● 해당 기업 소속 정규직 채용 건 입니다. ● 단순 기업 명 문의 사절합니다. ┃근무조건 - 급여조건 : 약 4,000만원~4,500만원 수준 [세전/퇴직금별도] + 성과급(비고정성) = 기본급 3,000만원~3,500만원 수준 + 식대 + 교통비 포함 + 자기계발비, 명절수당,인센티브 별도 지급- 근 무 지 : 서울특별시 용산구- 근무시간 : (월~금/주 5일) 09:00~18:00- 복리후생 :- 주 5일, 연차, 퇴직금, 4대보험- 건강검진 지원- 인센티브(비고정성)- 국민연금, 건강보험 본인 부담금 지원- 자기 개발비 지원 *해당 복리후생은 기업사정에 따라 지급 여부 및 금액 변동 가능성 有- 기타사항 : 회사 내규에 따라 초과근무 시 OT수당 별도 지급- 채용형태 : 정규직 [해당 기업 소속] ┃지원방법 - *** 1단계 : 지원 희망시 즉시 '010-2348-1690' 번호로 '의료기기 QA_생년월일_성함_지원예정' 문자 전송 ! - *** 2단계 : 첨부된 이력서 양식 다운로드 후 작성하여 이메일 [email protected] 로 이력서 발송 !*이전에 키스템프 통해 입사지원해보신 적 있으신 분은 즉시지원이 가능합니다. *지원의사 있으신 분은 즉시 '010-2348-1690' 으로 '의료기기QA_생년월일_성함 지원' 문자주세요. ※ 이력서 제목에 "의료기기QA_생년월일_성명" 기재 必 ┃문의처 - 담당자 : 인재채용팀 이 지 은 헤드헌터 - 직통전화 : 010-2348-1690 - 메일문의 : [email protected][*업무용 휴대전화입니다. 업무시간 외에는 통화가 어려울 수 있으니 문자 남겨주세요^^ *문의환영*](업무시간 09:00~18:00 이후 전화 또는 문자연락이 지연될 수 있는 점 양해부탁드립니다.)*상기 급여 및 복리후생 등의 채용조건은 회사사유에 의해 변경될 수 있습니다.*당사는 채용합격 이전에 “계좌번호, 주민등록등본” 제출을 요청 하지 않습니다.*제출한 채용관련 서류는 채용 여부가 확정된 이후 14일 안에 요청시 반환 또는 폐기해드립니다.*상기 급여 및 복리후생 등의 채용조건은 회사사유에 의해 변경될 수 있습니다.*제출한 채용관련 서류는 채용 여부가 확정된 이후 14일 안에 요청시 반환 또는 폐기해드립니다.· 서류전형 합격자 발표 및 면접전형은 입사지원시 기입한 연락처로 개별통보(문자 또는 유선)하며, 전형방법 및 일정은 업체의 사정에 따라 변경될 수 있습니다. 또한, 응시분야에 적격자가 없는 경우 채용하지 않을 수 있습니다.· 모든 채용절차는 취업규칙, 근로기준법 및 관련법규에 따라 진행되고 있으며, 채용절차의 공정화에 관한 법률 제 11조 및 개인정보보호법 제 21조에 따라 채용서류의 반환 및 개인정보가 불필요하게 되었을 때는 지체없이 파기합니다.* 채용 서류 반환에 관한 고지· 이 고지는 '채용절차의 공정화에 관한 법률' 제 11조 제5항에 따른 것으로, 최종합격자를 제외한 구직자를 대상으로 기 제출한 채용서류를 반환 받을 수 있습니다.· 채용에 응시한 지원자 중 최종합격이 되지 못한 구직자는 최종합격 발표일로부터 180일 이내에 제출한 채용서류의 반환을 청구할 수 있음을 알려드립니다. 다만, 홈페이지 또는 전자우편으로 제출된 경우나 지원자가 자발적으로 제출한 경우에는 그러하지 아니하며, 천재지변이나 그 밖에 당사에게 책임 없는 사유로 채용서류가 멸실될 경우에는 반환한 것으로 봅니다.· 채용서류 반환 청구를 하려는 지원자는 인사팀에 문의주시면 법적 기준에 따라 절차를 안내 드립니다.· 지원자의 반환 청구에 대비하여 최종합격 발표일로부터 180일까지 채용 서류를 보관하게 되며, 그때까지 채용서류의 반환을 청구하지 아니할 경우에는 '개인정보보호법'에 따라 지체없이 채용서류 일체를 파기할 예정입니다.* 개인정보 보호 및 활용 동의· 본 채용건에 기재한 개인정보는 입사시 인사업무(입사지원, 계약 및 입사처리)외에 다른 용도로 사용되지 않으며, 지원하신 이력서는 채용 추천을 위해 키스템프 내부 데이터베이스에 저장됩니다. 채용추천 비동의시, 인재채용팀으로 연락부탁드립니다.· 본 채용건에 입사지원서 제출시 당사의 상시 채용 전형 과정에서의 개인정보 활용에 동의한 것으로 간주됩니다.