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FDA, EMA, TGA 및 글로벌 규제 동향
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규제 업데이트
2026년 9월 22일
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FDA Approves Buprenorphine ANDA078633 Sublingual Tablets
FDA has approved an ANDA for buprenorphine sublingual tablets (2 mg and 8 mg) from Hikma Pharmaceuticals USA Inc., with associated labeling and REMS submissions.