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규제 업데이트

FDA, EMA, TGA 및 글로벌 규제 동향

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규제 업데이트
2026년 9월 25일•1분 읽기
FDA Approves DIVALPROEX SODIUM (ANDA078853)
FDA grants approval for DIVALPROEX SODIUM tablets (ANDA078853) by Bionpharma Inc., with oral delayed‑release 125 mg, 250 mg and 500 mg equivalents.
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규제 업데이트
2026년 9월 24일•1분 읽기
FDA Approves Bionpharma’s Nicardipine Hydrochloride Capsules (ANDA217555)
The FDA granted approval (AP) for Bionpharma Inc.’s nicardipine hydrochloride oral capsules, 20 mg and 30 mg strengths, under application ANDA217555.