生物制药厂-公用工程 工程师

翻班人员缺少时，可能会安排工程师翻班，能服从安排再投递！ 电气/机修方向皆可 金山和奉贤厂区都有岗 工作职责 1.负责公司公用工程设备设施（含电、水、气、汽、暖通、消防、锅炉等）的日常管理工作（包括运行、维护、计划、台账、档案等）；制定设备设施预防性维护计划、应急预案，管理工程团队及外包承包商，保障生产连续性。 2.负责公司公用工程设备设施确认和验证工作；按照质量部门要求，保证GMP的符合性，并提高公用工程系统 的整体运行效率及合规性；主导设备偏差调查、变更控制及CAPA实施、应对GMP审计并完成整改闭环。 3.负责工程建设与改造项目的计划制定、现场施工管理与验收等整个过程； 4.处理各类紧急突发事件（包括工程设备突发事件及安全类事件等）； 5.与生产、质量、研发部门协助，平衡生产需求及工程限制。 6.协助公司厂房建筑的设备设施（含公共区域）的日常维修维护； 7．上级领导布置的其他工作。 任职资格 1. 本科及以上学历，熟悉各类公用工程的设施设备（包括水、电、气、空调等设备设施）； 2.具3年以上生物制药企业GMP车间从业经验； 3.精通GMP法规，具备FDA、EMA审计应对经验者优先 4.熟悉国家与本专业有关的规范要求。 5.具良好的沟通协调能力和合作精神，工作态度认真负责； 6.具一定的工程建设项目管理经验； 7.具CAD绘图能力，能解读工程类图纸； 8.持初级或以上电工操作证者优先。 目前优先： 1）文件编写能力，能写偏差，写变更，做方案，担任过业主方工程师 2）语言能力，能用英语读写，口语流利者优先， 3）审计经验，有海外审计经验（欧盟，FDA)和客户审计经验（CDMO)者优先