中试主管/中试车间主任
杭州民生健康药业股份有限公司1.4K
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직무 설명
工作职责:
1、负责维生素矿物质类片剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂等中试
2、新产品工艺路线筛选，设备参数优化，制定工艺放大研究方案，实施，确定关键工艺参数
3、协调开展工艺验证
4、解决工艺放大、中试的各种技术难题
5、委托生产产品CMO筛选，相关物料、设备、规程、文件等确认，保证合规、质量和成本
6、商业批生产的工艺放大研究
7、研发与生产、CMO的技术转移
8、撰写或审核药品或食品中试相关注册资料
9、车间人员、设备、物料、文件体系的整体管理
10、相关工作的规范化管理
11、交办的其他工作
任职资格:
1、硕士及以上学历 ，5年以上工作经验
2、熟悉压片机、制粒机、包衣机、沸腾干燥等相关设备原理和操作
3、熟悉药品或食品中试放大技术要求
4、了解相关制剂处方工艺研究
5、熟练AI软件的使用
6、有责任心、团队意识，学习能力、创新能力
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杭州民生健康药业股份有限公司
Chinese over-the-counter medicine and health food company founded on 14 December 2009 in Linping district, Hangzhou, Zhejiang, listed on the Shenzhen ChiNext board on 5 September 2023 under code 301507 with 356.55 million yuan of registered capital. A high-tech enterprise integrating research, manufacturing and sales of OTC drugs, health foods and functional foods, it concentrates on vitamin and mineral supplements led by its 21 Jinweita brand along with probiotic products, distributed across most Chinese provinces and municipalities through more than 100,000 online and offline outlets.
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