[메디노] 품질보증팀(QA)-IND/CMC 대응 가능자 채용

㈜메디노는 신경계질환 전문 줄기세포치료제 개발기업 입니다. 당사는 중간엽줄기세포를 사용한 히스템, 신경줄기세포를 사용한 BSO-101 파이프라인을 보유중입니다.히스템은 신생아에서 발생하는 뇌질환 치료제로 현재 임상1상 완료 및 임상2상 준비중이며,BSO-101은 성인 대상의 척수손상, 뇌졸중 치료제로 현재 임상 준비중입니다.㈜메디노에서 함께 성장할 인재를 찾습니다.[메디노] 품질보증팀(QA)-IND/CMC 대응 가능자 채용모집분야경력직(주임급 1명) 채용(1명)📋 주요업무• 임상시험용의약품 제조기록서(Batch Record) 검토 및 출하 승인(QP Release Support)• 일탈(Deviation), 변경(Change Control), CAPA 관리• 위험평가(QRM), 품질 불만, 리콜 관련 업무 수행• Validation(공정, 설비, 세척, 분석 등) 문서 검토 및 관리• GMP 문서(SOP, 보고서, 기록서 등) 배포, 작성 및 유지관리• IND 제출용 CMC 자료(Quality Overall Summary 포함) 작성 지원• COA, 시험성적서, Validation 자료 등 IND 제출용 문서 관리• 기술이전(Tech Transfer) 및 CDMO 협업 시 품질/CMC 문서 검토• GMP 실사(Audit/Inspection) 대응 및 지적사항 CAPA 관리• 환경모니터링 업무 지원📋 자격요건• 학력: 학사 이상 (생명과학, 약학, 바이오공학 등 관련 전공)• 경력: 경력 2년 이상• 보유역량: 해당직무 근무경험, 식약처 등 규제기관 실사 경험📋 우대사항• 제약/바이오 GMP 환경 QA 경력 보유자• IND 또는 CMC 자료 작성/검토 경험자• 세포치료제, 바이오의약품 관련 경험자 우대• MFDS, FDA, ICH 가이드라인 이해도 보유자• 영어 문서 작성 및 커뮤니케이션 가능자🏠 근무조건 • 고용형태 : 정규직(수습 3개월) • 급여 : 면접 후 결정 • 근무지 : 서울 금천구 벚꽃로24길 26 에이스 하이엔드타워 클래식 지식산업센터 424호 • 근무일수/시간 : 주 5일(월~금)🎁 복지 및 혜택• 리프레시 : 연차, 근로자의날 휴무, 산전 후 휴가• 급여제도 : 퇴직연금, 야근수당, 4대 보험• 선물 : 명절선물/귀향비• 근무 환경 : 회의실, 공기청정기• 조직 문화 : 자유복장🚀 채용절차 접수기간 : 2026-06-16 10시 ~ 2026-07-16 24시 제출서류 : 사람인 온라인 이력서 접수방법 : 사람인 입사지원 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 최종합격🛎️ 유의사항• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.