99% up, DMF, FDA (zero defect) Emtricitabine 143491-57-0
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961
39
20
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제품명
99% up, DMF, FDA (zero defect) Emtricitabine 143491-57-0
사양
- 순도: 함량 98–102% (HPLC 등급)
- IUPAC Name: 4-amino-5-fluoro-1-[(2R,5S)-2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]pyrimidin-2-one
- EC Number: 604-363-1
- Molecular Weight: 247.25
- Chemical Formula: C8H10FN3O3S
- CAS Number: 143491-57-0
- 인증 기준: USP, BP, EP, JP 등급
- 규제 승인 상태: DMF 제출; FDA 무결점 기록
- 제형 유형: 백색 내지 미백색 분말 (벌크 API)
- Quality Standard: 98% up, Medicine Grade
- Appearance: White to off-white powder
- Test: SPECIFICATION
- Identification: By chiral HPLC: the retention time of the main peak corresponds within 2.0% to that of the cis-(-)-EMTB reference standard
- Water content: NMT 0.5%
- Residue on ignition: NMT 0.2%
- Bulk Density: Report data
- Residual solvent: Methanol ≤ 0.20%
- Assay by HPLC: 98.0~102.0 (Dried basis)
서류
ISO9001
GMP regulated workshops
GMP
CEP certificates with DMF documents are available
FDA
평점
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