Ray Life Sciences Pvt Ltd sell "Amikacin Sulphate Injection"
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제품명
Amikacin Sulphate Injection
사양
- CAS Number: 39831-55-5
- Molecular Weight: 781.8
- Chemical Formula: C22H47N5O21S2
- Purity: 약전 또는 자체 순도 규격에 부합하며, 검증된 분석법(예: HPLC)을 통해 배치별로 확인되어 분석 증명서에 기록됩니다.
- IUPAC Name: (2S)-4-amino-N-[(1R,2S,3S,4R,5S)-5-amino-2-[(2S,3R,4S,5S,6R)-4-amino-3,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy-4-[(2R,3R,4S,5S,6R)-6-(aminomethyl)-3,4,5-trihydroxyoxan-2-yl]oxy-3-hydroxycyclohexyl]-2-hydroxybutanamide;sulfuric acid
- EC Number: 254-648-6
- 함량(Assay): 함량은 검증된 HPLC 또는 적정법으로 측정되며, 무수물 기준 또는 그대로의 기준으로 분석 증명서에 보고됩니다.
- 불순물 프로파일: 개별 및 총 유연물질 불순물은 ICH Q3A/Q3B 지침에 따라 관리 및 보고되며 분석 증명서에 기록됩니다.
- Loss on Drying: 건조감량은 해당 약전 방법(예: USP/유럽약전)으로 측정되며, 배치별 결과는 분석 증명서에 보고됩니다.
서류
CE
GMP
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