함량(Assay): 함량은 검증된 HPLC 또는 적정법으로 측정되며, 무수물 기준 또는 그대로의 기준으로 분석 증명서에 보고됩니다.
불순물 프로파일: 개별 및 총 유연물질 불순물은 ICH Q3A/Q3B 지침에 따라 관리 및 보고되며 분석 증명서에 기록됩니다.
Loss on Drying: 건조감량은 해당 약전 방법(예: USP/유럽약전)으로 측정되며, 배치별 결과는 분석 증명서에 보고됩니다.
기타 정보
추가 설명:
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