Scott-Edil Pharmacia Ltd sell "Bactaz 4.5GM Vial"
사양
- 함량(Assay): 4.5g 바이알당 피페라실린과 타조박탐의 복합 함량이 약전 함량 기준 내에 있음을 확인함
- 불순물 프로파일: 피페라실린/타조박탐 복합제의 유연물질 불순물 프로파일을 약전 한도 내로 관리함
- Clarity of Solution: 재구성된 용액이 투명하고 육안으로 보이는 입자가 없어 비경구 투여에 적합함
- Elemental Impurities: 복합 항생제 바이알에 대한 ICH Q3D 한도 이하로 중금속 및 원소 불순물 함량을 관리함
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